新冠中和抗体停产后 腾盛博药“卖二换一” 这次赌对了吗

2023-06-28 05:50:31来源:华夏时报

6月26日,腾盛博药公告称,公司将出售Qpex股权并获得BRII-693的全球独家权益,作为Qpex的股东,公司将在收购完成时出售其持有的全部Qpex股份权益并获得约1600万美元的收入,以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。

记者注意到,公司官网显示,该管线内,除BRII-693外,还有两款产品,分别是BRII-672 、BRII-636,均处于I期临床开发阶段。公告显示,腾盛博药失去了上述两款产品的权益,在该领域内,只剩BRII-693一款药物。这似乎也意味着,腾盛博药用“二换一”,得到了预付款。


【资料图】

对此,腾盛博药方面回复《》记者称:“那两个产品是盐野义与Qpex交易的一部分。这两个产品未来的研发,以及未来是否会和BRII-693联用,要看盐野义的计划了。”

出售股权

6月26日宣布,腾盛博药与Qpex Biopharma(Qpex)达成最终协议,公司将返还于2019年获Qpex许可的基于QPX7728的产品(即BRII-636和BRII-672)在大中华区的独家权益,同时将获得BRII-693(也称QPX9003)的全球独家开发和商业化权益,以扩大其现有的大中华区BRII-693权益。

公告显示,未来腾盛博药无需再向Qpex支付与BRII-693相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费,并不再向Qpex支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。上述交易完成后,Qpex将向腾盛博药支付800万美元,并根据未来在美国的里程碑事件支付潜在款项。

与此同时,Qpex将完成与盐野义的合并。作为Qpex的股东,公司将在收购完成时出售其持有的全部Qpex股份权益并获得约1600万美元的收入,以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。

对于此次交易,腾盛博药方面向本报记者解释称,公司不仅有了出售股权的收益,未来也不需要再向Qpex支付与这两个产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费了。

记者查询腾盛博药官网,在传染性疾病管线内,BRII-693、BRII-672、BRII-636均处于I期临床开发阶段,治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染。

BRII-672是BRII-636的前药,是一种口服β-内酰胺酶抑制剂,BRII-636是一种新型环状硼酸衍生的广谱β-内酰胺酶抑制剂,这些产品可用于治疗由高度耐药的革兰氏阴性病原体引起的感染,包括耐碳青霉烯类不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌(CRE)。

2019年,腾盛博药与Qpex签订许可协议,获得了上述三款产品在大中华区的开发和商业化权益。2023 年4 月,腾盛博药已向国家药监局提交了在中国开发BRII-693 (QPX9003)的新药临床试验前申请。

2022年财报显示,BRII-672 、BRII-636均有相关进展,并无出现严重不良事件(SAE)。Qpex也将继续与美国FDA紧密沟通,以调整其下一步的临床开发工作。

值得一提的是,2022年12月,腾盛博药向NMPA提交关于BRII-672 的IND前申请,以在中国寻求有关BRII-672开发计划的相关注册指引。记者向腾盛博药方面询问,返还后IND申请是否会撤销,对方没有正面回答。

“公司不仅有了出售股权的收益,未来也不需要再向Qpex支付与这两个产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费了。”上述负责人对本报记者解释称。

停产中和抗体

就在今年3月24日,腾盛博药公告称,公司已作出决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。同时,公司预计,未来无论在中国或美国以及其他地区,都不会再从该联合疗法中产生可观收入。

由此引发舆论一片哗然。这也意味着,商业化8个月后,首款国产中和抗体疗法官宣停产。

2021年12月8日,作为国产首个新冠中和抗体疗法,腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获批在国内上市,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,其中青少年适应症人群为附条件批准。据此前甘肃省公共资源交易中心挂网信息,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法挂网单价为“每支不高于全国最低价2417元”,由此推算,每人治疗费用近万元。

腾盛博药表示,2022年7月在中国商业化上市后,公司已基本将安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品出售给全国25个省份及358家医院,该药在2022年实现销售收入约5160万元。作为确保人道主义通道及为遏制疫情暴发作出贡献的承诺的一部分,腾盛博药于商业化上市前向中国21个城市及22家医院捐赠近3000人份的该抗体用于紧急使用。

腾盛博药于2021年在港交所上市,是一家专注于研发传染性疾病和中枢神经系统疾病领域药物的公司。从管线来看,除中和抗体外,腾盛博药拥有一条针对传染病及CNS疾病的由10多个创新候选产品组成的管线,核心候选药物为治疗乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒HIV等传染病的药物,但遗憾的是,其余均处于临床早期阶段,这也包括此次于Qpex交易的三款产品:即BRII-693、BRII-672、BRII-636。

进展最快的是由VBI及Vir授权的乙型肝炎项目,目前正在开展BRII-179(一种新型重组蛋白免疫疗法)和BRII-835 (一种经皮下注射给药的靶向HBV病毒RNA的siRNA药物)联合治疗乙肝的研究。财报称,2022年2月,2期MRCT联合疗法研究已完成90名亚太地区患者入组。

对于研发进展,彼时,腾盛博药坦言,“由于我们的大多数候选药物仍在进行临床试验以及COVID-19项目被终止,我们预计未来很短期内不会实现候选药物销售或商业化。2022年,我们重新关注作为该领域行业领跑者的中国HBV的核心开发项目,以及精神障碍治疗项目,目前正在美国加速精神障碍治疗相关的临床开发。”

时隔3个月,腾盛博药再次献出两款产品获得现金,这一次赌对了吗?

一个事实是,截至2022年12月31日,腾盛博药的流动资产为30.77亿元,其中现金及现金等价物为11.91亿元。彼时,腾盛博药方面表示,公司目前的现金流可以支持公司运营直到2025年底。

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